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献血者健康检查要求

 

 

GB

人民共和国国

                       

                   

献血者健康检查要求

Health examination requirements for blood donors

(修订标准送审稿)

          

     

前言  …………………………………………………………………3

1  范围 ………………………………………………………………4

2  引用标准 …………………………………………………………4

3  定义 ………………………………………………………………4

4  总则 ………………………………………………………………4

5  献血者健康征询要求 ……………………………………………4

6  献血者体格检查要求…………………………………………… 7

7  血液检测要求  ………………………………………………… 8

8  献血量及献血间隔 ……………………………………………  9

附录 献血者健康检查表


    

                                                                                                本标准附录为推荐性,其余条款均为强制性。

本标准根据《中华人民共和国献血法》及《血站管理办法》参考国外有关献血者健康检查标准,在GB18467-2001基础上修订而成。目的是为了加强和规范献血者健康检查工作,保证献血者的身体健康和受血者的输血安全,预防和控制经输血传播疾病。

本标准由中华人民共和国卫生部提出。

中华人民共和国国家标准

献血者健康检查要求 GB 18467-200X    

Health examination requirements for blood donors


1     范围

本标准规定了献血者健康检查的项目和要求。

本标准适用于一般血站对献血者进行健康检查,不包括自身储血、干细胞捐献和自身治疗性单采。

2     引用标准

下列标准所包含的条文通过标准的引用而成为本标准的条文。凡是注明日期的引用文件,

其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。本标准出版时所示版本均为有效。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 

《中华人民共和国献血法》

WS/T 203 《输血医学常用术语》

 GB 18469 《全血及成分血质量要求》

3     定义

本标准采用GB 18469WS/T 203中的定义。

4   总则

4.1  本标准编写及修订的原则是确保献血者的身体健康及受血者的输血安全。

4.2  每次献血必须对献血者进行健康检查,包括健康征询、体格检查和血液检测。

4.3  献血者健康检查不同于临床上的健康体检及其血液检测,其结果只用于对献血者是否适宜献血进行评价,不作为临床诊断。

4.4 经健康检查不适宜献血的,应对献血者给予解释,并注意隐私保护。

5   献血者健康征询要求

5.1  献血者有下列情况之一的永久不宜献血

5.1.1    呼吸系统疾病患者,如慢性支气管炎、支管扩张、支气管哮喘、肺气肿、以及肺功能不全等。

5.1.2    循环系统疾病患者,如各种心脏病、药物治疗期间的高血压、低血压、四肢动脉粥样硬化、血栓性静脉炎等。

5.1.3    消化系统疾病患者,如慢性胃肠炎、活动期的或经治疗反复发作的胃及十二指肠溃疡、慢性胰腺炎、非特异性溃疡性结肠炎、肝硬化等。

5.1.4    泌尿系统疾病患者,如急慢性肾小球肾炎、慢性肾盂肾炎、肾病综合征、慢性泌尿道感染以及急慢性肾功能不全等。

5.1.5    血液系统疾病患者,如贫血、真性红细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病、淋巴瘤及各种出、凝血性疾病。

5.1.6    内分泌系统疾病及代谢障碍疾病患者,如脑垂体及肾上腺疾病、甲状腺功能性疾病、糖尿病、肢端肥大症、尿崩症等。

5.1.7    免疫系统疾病患者,如系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病、类风湿性关节炎、大动脉炎等。

5.1.8   慢性皮肤病患者,特别是传染性、过敏性及炎症性全身皮肤病,如黄癣、广泛性湿疹及全身性牛皮癣等。

5.1.9过敏性疾病及反复发作过敏患者,如经常性荨麻疹、药物过敏等。(单纯性荨麻疹不在急性发作期间可献血)。

5.1.10 神经系统疾病患者,如脑血管病、脑炎、脑外伤后遗症、癫痫等,以及有惊厥病史或反复晕厥发作者。

5.1.11精神疾病患者,如抑郁症、躁狂症、精神分裂症、癔病等。

5.1.12-雅(Creutzfeldt-Jakob)病患者及有家族病史者,或接受可能是来源于克-雅病原体感染的组织或组织衍生物(如硬脑膜、角膜、人垂体生长激素等)治疗者。

5.1.13各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤患者

5.1.14传染性疾病患者,如病毒性肝炎患者、乙型肝炎表面抗原阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性者。获得性免疫缺陷综合征(AIDS,艾滋病)患者及人免疫缺陷病毒(HIV)感染者。麻风病及性传播疾病者,如梅毒螺旋体感染者或梅毒血清学检测阳性者、淋病、尖锐湿疣等。

5.1.15  各种结核病患者,如肺结核、肾结核、淋巴结核及骨结核等。

5.1.16寄生虫及地方病患者,血吸虫病、丝虫病、钩虫病、肺吸虫、囊虫病、肝吸虫、黑热病及克山病和大骨节病等。

5.1.17某些职业病患者,如放射性疾病、尘肺、矽肺及有害气体、有毒物质所致的急、慢性中毒等。

5.1.18  长期使用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂和镇静催眠药物治疗的患者既往或现有药物依赖、酒精依赖或药物滥用者,包括:吸食、服食或经静脉、肌肉、皮下注射等途径使用类固醇、激素、镇静催眠或麻醉类药物者等。

5.1.19  易感染经血传播疾病的高危人群,如吸毒史者、男男性行为者和多个性伴侣者等。

5.1.20  异体组织器官移植物受者:曾接受过异体移植物的患者不宜献血。包括:接受组织、器官移植,如脏器、皮肤、角膜、骨髓、骨骼、硬脑膜移植等。

5.1.21  做过切除胃、肾、脾、肺等重要内脏器官手术者。

5.1.22  眼科疾病患者,如角膜炎、视神经炎及高度近视者等。

5.1.23  该献血者的血液曾使受血者发生与输血相关的传染病者。

5.1.24  医师认为不能献血的其它疾病患者。

5.2   献血者有下列情况之一的暂缓献血:

5.2.1  口腔护理(包括洗牙等)后未满三天;拔牙或其他小手术后未满半个月;阑尾切除术、疝修补术及扁桃体手术痊愈后未满三个月;较大手术痊愈后未满半年者。

5.2.2  良性肿瘤:妇科良性肿瘤、体表良性肿瘤治愈未满一年者。

5.2.3  妇女月经期及前后三天,妊娠期及流产后未满六个月,分娩及哺乳期未满一年者。

5.2.4  上呼吸道感染病愈未满一周者,肺炎病愈未满三个月者。

5.2.5  急性胃肠炎病愈未满一周者。

5.2.6  急性泌尿道感染病愈未满一个月者,急性肾盂肾炎病愈未满个月者,泌尿系统结石发作期

5.2.7  献血当日伤口愈合或感染痊愈未满周者,皮肤局限性炎症愈合后未满一周者,皮肤广泛性炎症痊愈合后未满周。

被血液或组织液污染的器材致伤或污染伤口以及施行纹身术后未满一年者。

5.2.8 与传染病患者有密切接触史者,自接触之日起至该病最长潜伏期。甲型肝炎病愈后未满一年者痢疾病愈未满半年者,伤寒病愈未满一年者,布氏杆菌病病愈未满二年者。12个月内前往疟疾流行病区者或疟疾病愈未满三年者,弓形体病临床恢复后未满六个月,Q 完全治愈未满二年。

5.2.9 口服抑制或损害血小板功能的药物(如含阿司匹林或阿司匹林类药物)停药后不满五天者,不能献血小板

5.2.10 近一年内输注全血及血液成分者。

5.2.11 寄生虫病:蛔虫病、蛲虫病感染者未完全康复者。

5.2.12 急性风湿热:病愈后未满年或病愈后有后遗症。

5.2.13 性行为:曾与易感经血传播疾病高危风险者发生性行为未满一年者。

5.2.14 旅行史:曾有国务院卫生行政部门确定的检疫传染病疫区或监测传染病疫区旅行史,若入境时间未满疾病最长潜伏期者。

5.3  预防性免疫接种后献血的规定:

5.3.1无暴露史的预防接种

5.3.1.1 接受灭活疫苗、基因工程疫苗、类毒素注射者:无病症或不良反应出现者,暂缓至接受疫苗24小时后献血,如:霍乱疫苗、灭活伤寒疫苗、白喉类毒素疫苗、破伤风类毒素疫苗、甲型肝炎疫苗、乙型肝炎疫苗、流感疫苗等。

5.3.1.2 受减毒活疫苗注射者:接受麻疹、腮腺炎、黄热病、脊髓灰质炎等活疫苗最后一次免疫接种二周后,或风疹活疫苗、狂犬病疫苗、伤寒减毒活疫苗、水痘疫苗最后一次免疫接种四周后方可献血。

5.3.2  接受动物血清者于最后一次注射四周后方可献血。

5.3.3  有暴露史的预防接种:被动物咬伤后接受狂犬病疫苗者,最后一次免疫接种12个月后方可献血。接受乙型肝炎免疫球蛋白注射者12个月后方可献血。

6    献血者体格检查要求

6.1  年龄

6.1.1 全血献血者:国家提倡献血年龄为1855周岁(55周岁生日);既往无献血反应、符合健康检查要求的固定献血者主动要求再次献血的,年龄可延长至65周岁(含65周岁生日)。

6.1.2 成分血献血者:国家提倡献血年龄为1855周岁(55周岁生日);既往无献血反应、符合健康检查要求的固定献血者主动要求再次献血的,年龄可延长至60周岁(含60周岁生日)。

6.2   体重

6.2.1    全血献血者:

200ml:男50 kg,女45 kg

300ml400ml: 50 kg,女50 kg

6.2.2    成分血献血者:50 kg 

6.3   血压:12.0 Kpa90 mmHg)≤收缩压18.7 Kpa 140 mmHg 

8.0 Kpa60 mmHg)≤舒张压<12.0 Kpa 90 mmHg

脉压:30 mmHg/4.0 kPa

6.4   脉搏:60100/分钟,高度耐力的运动员50/分钟节律整齐。

6.5   一般健康状况

6.5.1  精神稳定,定向力正常,应答自如;表情自然,神态安怡;自主体位,姿势与步态正常;无具有诊断意义的体味或呼吸气味。

6.5.2  四肢无严重残疾。无视力、听力、语言、精神或智力残疾。

6.5.3  双臂静脉穿刺部位无皮肤损伤。

7  血液检测要求

7.1血型检测

7.1.1  献血前:ABO血型(正定型法)。

7.1.2  献出的血液:ABO血型(正反定型法)和RhD血型。

7.2  血红蛋白(Hb测定:硫酸铜法:1.0520相当于120g/L1.0510相当于115g/L

7.3  机采血小板献血者:除满足7.1.1 7.2外,还需满足:

7.3.1血细胞比容(Hct):0.36

7.3.2血小板计数(Plt):采集1治疗单位血小板献血者150×109/L且≤600×109/L

                      采集2个治疗单位血小板的献血者250×109/L且≤600×109/L

7.4  丙氨酸氨基转移酶(ALT):速率法: 40单位;赖氏法:25单位。

7.5 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg):阴性(酶联免疫法,快速诊断仅限于只限于对献血者的筛查)。

7.6  丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体):阴性(酶联免疫法)。

7.7  艾滋病病毒抗体(HIV抗体):阴性(酶联免疫法)。

7.8  梅毒试验:阴性(RPR法、TRUST法或酶联免疫法)。

7.9  条款7.1.17.27.3必须于献血前检测。条款7.1.27.4~7.8用于献出的血液的检测。

8   献血量及献血间隔

8.1 献血量                                                                                                                   

8.1.1全血献血者:每次可献血200ml300ml400ml

8.1.2 机采血小板献血者:每次可献血小板1个或2个治疗量1个治疗量及 200ml血浆

8.1.3上述献血量均不包括血液检测留样的血量和保养液或抗凝剂的量。

8.2 献血间隔

8.2.1   全血献血间隔:6个月以上(含6个月)。

8.2.2    机采血小板献血间隔:4周以上(含4周)

8.2.3    机采血小板与全血献血间隔: 4周以上(含4周)。

8.2.4    全血与机采血小板献血间隔: 3月以上(含3个月)。


GB  18467-200X

   

(标准的附录)

献血者健康状况征询表

尊敬的朋友:

您好!感谢您参加无偿献血。

为了您本人的健康和受血者的安全,请您认真阅读并如实填写问卷中的各项内容。下列任何问题即使您回答“是”也不一定表示您今天或以后不可以献血。如有任何疑问,医护人员将随时为您解答。谢谢您的理解与支持。

第一部分 献血前须知

1、 安全的血液可挽救生命,不安全的血液却能危害生命。安全的血液只能来自于以利他主义为动机和具有健康生活方式的献血者。请高危行为如有静脉药瘾史、男男性行为、艾滋病或性病等)不要献血。若明知有高危行为而故意献血,造成传染病传播、流行的,根据《传染病防治法》第77条规定,可被追究相应的民事责任。

2、 请不要为了化验而献血。国家有艾滋病免费咨询和检测服务,如有需要,请与当地疾病控制中心联系(联系电话可查询全国卫生热线12320)。

3、 为了对您的健康状况和是否适宜献血进行评价,您需要如实填写健康状况征询表。如果表中提问涉及到您的隐私或令您感到不舒适,请您谅解。

4、 《血站管理办法》规定,献血者在献血前应出示真实的身份证件,血站应进行核对并登记,请给予支持。

5、 如果您认为已捐献的血液可能存在安全隐患,请尽快告诉我们(联系电话:XXXXXXXX)。

6、 血液采集使用一次性无菌耗材以保证献血者安全。有些人偶尔会出现如穿刺部位青紫、出血或疼痛、献血后头晕等不适,这些不适都是轻微或短暂的。恳请每位献血者遵照《献血前、后须知》,以减低献血不适的发生率。

7、 血站严格遵从国家规定进行血液检测,将检测合格的血液用于临床,不合格血液将被废弃。血液检测结果不合格仅表明您所捐献的血液不符合国家标准的要求,不能作为感染或疾病的诊断依据。

8、 根据《传染病防治法》规定,血站将艾滋病等检测阳性的结果及其个人资料向当地疾病控制中心报告。我们承诺对您的相关信息严格保密。

第二部分  健康征询(请以“√”表示)

今日/现时

1.您是否觉得今天的身体状况适合献血?

2您是否正等待医院的检验报告或正接受某种治疗?

3.今天献血后您是否会参加存在危险性的运动(如:爬山、潜水或滑翔)?驾驶重型汽车?从事地下或高空作业(如:飞行、消防员、棚架工作)?

4.如您是女性献血者,您现在是否已怀孕?是否在过去1年内分娩或6个月内流产?

5.您献血的目的之一,是不是想了解您有没有染上HIV(艾滋病病毒)?

6.您是否知道,如果您感染了HIV(艾滋病病毒),即使感觉无恙,艾滋病检验结果呈阴性,您也可能将病毒传染  给他人?

    

    

    

    

    

    

    

在过去24小时内                                                                          

7.是否曾经注射类毒素、灭活或基因工程技术制成的疫苗(包括霍乱、伤寒、白喉、破伤风、甲型肝炎、乙型肝炎、流行性感冒、脊髓灰质炎(注射配方)或百日咳)等,且并无病症或不良反应出现?

    

在过去3天内                                                                             

8.是否曾接受任何口腔护理(包括洗牙等)?

9.是否服用阿司匹林或含阿司匹林的药物?

    

    

在过去1周内                                                                             

10.您是否有发热、头痛或腹泻?是否曾患有感冒、急性胃肠炎?是否有任何未愈合的伤口或皮肤炎症?

    

在过去2周内                                                                             

11.是否曾拔牙?是否曾患有广泛性炎症?

    

在过去4周内                                                                             

12.是否曾接触传染病患者,如:水痘、麻疹、肺结核等?

13.是否曾接受减活疫苗注射,如:卡介苗、黄热病、麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎(口服疫苗)、活减毒伤寒疫苗?

14.是否曾有不明原因的腹泻?

    

    

    

在过去12个月内                                                                                                                                          

15.是否曾纹身、穿耳或曾被用过的针刺伤等?是否曾意外接触血液或血液污染的仪器?

16.是否曾注射乙型肝炎免疫球蛋白?

17.曾被动物咬伤并因此注射狂犬疫苗?

18.是否曾接受外科手术(包括内窥镜检查、使用导管作治疗等)?或接受输血治疗?

    

    

    

    

健康史情况                                                                              

19.您是否曾有下述情况:

1)     接受凝血因子治疗?接受脑垂体激素药物如生长激素治疗?

2)     您本人或直系亲属是否患克雅氏病或疯牛病?

3)     是否曾有晕厥、痉挛、抽搐或意识丧失?

4)     是否对某些药物产生过敏反应?

5)     如曾感染过猪带绦虫、蛔虫等,是否已治愈?

6)     是否曾患有肺结核或肺外结核?

   

 

 

 

 

 

 

20.

是否曾患有任何严重疾病?

   

1)     循环系统疾病(例如:冠心病、高血压病、心脏瓣膜病等)

2)     呼吸系统疾病(例如:支气管哮喘、支气管扩张、慢性支气管炎、肺气肿等)

3)     消化系统疾病(例如:胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎等)

4)     血液系统疾病(例如:溶血性贫血、再生障碍性贫血、凝血性疾病等)

5)     恶性肿瘤(例如:胃癌、食管癌、肺癌、白血病等)

6)     内分泌及代谢性疾病(例如:糖尿病、甲状腺功能亢进等)

7)     神经系统疾病(例如:癫痫、脑出血等)

8)     精神系统疾病(例如:抑郁症、躁狂症等)

9)     泌尿及生殖系统疾病(例如:肾、膀胱、尿道疾病等)

10)   免疫系统疾病(例如:红斑狼疮、风湿性关节炎等)

11)   严重寄生虫病(例如:血吸虫病、丝虫病、吸虫病等)

12)   其他严重疾病

21.是否曾患有传染病或性病?

1)     12个月内是否曾患有甲型肝炎?

2)     是否是病毒性肝炎感染者或病毒性肝炎血液检测阳性者?如:乙型肝炎、丙型肝炎。

3)     是否是梅毒螺旋体感染者或梅毒血清学检测阳性者?

4)     是否是HIV感染者或HIV抗体阳性者?

5)     是否患有淋病、 尖锐湿疣等?

6)     3年内是否患有疟疾?12个月内是否曾前往疟疾流行区?如:疟疾、性病或病毒性淋巴腺发热。

   

生活习惯                                                                                

22.您是否曾有下述情况:

1)     您是否曾滥服药物或注射毒品?

2)     您是否曾接受(或给予)金钱而与他人发生性行为?

3)     如您是男性,您是否曾与另一男性发生性行为?

4)     其他您认为不适宜献血的情况

23.在过去的12个月里,您是否曾与下列人士发生过性行为?                                        

1)     被怀疑感染了HIV(艾滋病病毒)或HIV(艾滋病病毒)检测呈阳性的人士?

2)     滥服药物或注射毒品的人?

3)     从事提供性服务的男士或女士?

4)     有双性性行为的男士?

5)     其他您认为不适宜献血的情况

   

 

 

旅行情况:                                                                              

25.自1980年起,您是否曾居住在欧洲国家五年或以上,或于英国接受过输血?

26.1980年至1996年间,您是否曾居住于英国、爱尔兰、法国3个月或以上?

   

   

27.您是否曾在境外居住或工作过?(如有,请回答)

1)     您是否到过传染病区(如鼠疫、霍乱、黄热病、疟疾等)?

2)     您是否在境外居住超过1年?回国后,是否在医疗机构做过相应健康检查?

   

献血者签字:                              医务人员核对后签字:

日期: 年                             日期: 年        

第三部分 献血者登记表

姓名

性别

年龄

职业

 

证件类别

证件号码

    

国籍

民族

户口所在地

文化程度

 

固定通讯地址

邮政编码

 

联系方式

移动电话:                             固定电话:

 

其他:

 

献血次数

上次献血时间

            

 

本次献血

全血

成分血

 

□200ml     □300ml      □400ml

□1个单位血小板    □其他:_______________

 

献血者知情同意书

本人已阅读献血前的各种资料,医护人员对咨询中的问题也已进行详细的解答,并已知悉献血的整个过程。本人在健康征询表和献血者登记表中所提供的资料正确无误,并同意按规定对血液进行相关检测及使用。本人理解献血的血液检测结果只是安全输血的需要,不能用于疾病诊断或其他目的。

    特此声明。

献血者签字:                                 日期:             


以下由医务人员填写----------------------------------------------------------------------------------

第四部分 献血前检查及采血记录

献血前检查记录

体格检查

一般检查(以√表示正常):   意识状态□  语言语态□  面部表情□  体位□  姿势与步态□  具诊断意义的体味或气味□  四肢严重残疾□ 视力残疾□  听力残疾□  语言残疾□  精神残疾□  智力残疾□  双臂静脉穿刺部位皮肤损伤□  双臂静脉穿刺部位的穿刺痕迹□

体 重

      千克

血 压

    /     千帕

脉 搏

     次/分

 体温

正常□ 不正常□___℃

检查结论:                         体检者签名:                 日期:               

献血前检测项目

必查项目

血型

血色素/血比重

              g/L

成分献血增加以下项目:

采前血小板计数:          ×109/L               Hct

选择性项目:    ALT                HBsAg

检测结论:                         检测者签名:                 日期:               

总审核意见

□可以献血     □不宜献血__________     □暂缓献血__________

医务人员签名:             日期:           

献血者签名:              日期:           

采血记录

采血袋

用前检查

正常□    厂家_______批号_______抗凝剂 ______

不正常□,说明_____ ____________________

身份证件

核对

正确□ 不正确□

 

标识一致性核对

□采血袋   □征询表   □检验试管    □留样导管   □配血导管

 

采血量

 ___ml   

采血时间

开始/结束时间:                           

采血位置

左臂□  右臂□

采血过程

□顺利   □二次穿刺  □其他,请说明:

 

献血

不良反应

□有   □无

处置记录(请说明症状及体征、处理、转归):

 

采血者签名:

采血时间:                      

 

备注

 

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